보건복지부 '첨단재생의료 실시기관' 지정 부산스타피부과
스타피부과, 보건복지부 '첨단재생의료 실시기관' 지정
최근 재생의료 분야에 대한 관심이 높아지면서 의료기관의 전문성과 안전성을 객관적으로 확인할 수 있는 기준도 중요해지고 있습니다. 부산 서면 스타피부과는 최근 보건복지부로부터 '첨단재생의료 실시기관'으로 지정되며 재생의료 분야의 전문성과 체계적인 의료 시스템을 인정받았습니다.
첨단재생의료 실시기관이란?
첨단재생의료 실시기관은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)'에 따라 지정되는 의료기관입니다. 재생의료 임상연구와 치료를 수행하기 위해 필요한 시설과 장비는 물론, 전문 의료진과 운영 시스템까지 국가가 정한 엄격한 기준을 모두 충족해야만 지정받을 수 있습니다. 첨단재생의료는 손상된 세포와 조직, 장기의 기능 회복을 돕는 의료기술로, 세포의 채취부터 보관, 치료에 이르기까지 모든 과정에서 높은 수준의 전문성과 안전 관리가 요구됩니다.
엄격한 심사를 거쳐 선정되는 실시기관
첨단재생의료 실시기관으로 지정되기 위해서는 다음과 같은 다양한 요건을 충족해야 합니다.
· 임상연구시설 구축
· 전문 장비 보유
· 전문 의료인력 및 연구인력 확보
· 표준작업지침서(SOP) 운영
· 보건복지부 서류심사 및 현장실사 통과
특히 임상연구책임자와 연구담당자, 인체세포등 관리자, 정보관리자 등 전문 인력 구성과 안전한 세포 관리 시스템은 핵심 평가 항목으로 꼽힙니다. 이번 지정으로 부산 서면 스타피부과는 국가의 심의와 승인을 거친 첨단재생의료 임상연구 및 치료를 수행할 수 있는 법적·기술적 기반을 갖추게 되었습니다.
"첨단재생의료는 세포의 채취부터 보관, 치료까지 전 과정에서 철저한 안전관리와 전문성이 요구되는 분야라 이번 실시기관 지정은 스타피부과의 의료 시스템과 진료 수준을 정부로부터 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 큽니다. 앞으로도 피부 재생과 안티에이징 분야에서 축적해 온 임상 경험을 바탕으로 첨단재생의료 기술을 적극 활용해 보다 안전하고 근거 중심의 의료서비스를 제공할 수 있도록 지속적으로 연구와 진료 역량을 강화해 나가겠습니다. " - 피부과전문의 조시형
재생의료는 의료기술의 발전과 함께 앞으로 더욱 주목받는 분야입니다. 하지만 무엇보다 중요한 것은 검증된 의료 시스템과 안전성입니다. 부산 서면 스타피부과는 이번 보건복지부 첨단재생의료 실시기관 지정을 계기로 더욱 체계적인 의료 환경을 구축하고, 환자 중심의 안전한 재생의료 서비스를 제공하기 위해 지속적으로 노력해 나갈 계획입니다.
최근 재생의료 분야에 대한 관심이 높아지면서 의료기관의 전문성과 안전성을 객관적으로 확인할 수 있는 기준도 중요해지고 있습니다. 부산 서면 스타피부과는 최근 보건복지부로부터 '첨단재생의료 실시기관'으로 지정되며 재생의료 분야의 전문성과 체계적인 의료 시스템을 인정받았습니다.
첨단재생의료 실시기관이란?
첨단재생의료 실시기관은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)'에 따라 지정되는 의료기관입니다. 재생의료 임상연구와 치료를 수행하기 위해 필요한 시설과 장비는 물론, 전문 의료진과 운영 시스템까지 국가가 정한 엄격한 기준을 모두 충족해야만 지정받을 수 있습니다. 첨단재생의료는 손상된 세포와 조직, 장기의 기능 회복을 돕는 의료기술로, 세포의 채취부터 보관, 치료에 이르기까지 모든 과정에서 높은 수준의 전문성과 안전 관리가 요구됩니다.
엄격한 심사를 거쳐 선정되는 실시기관
첨단재생의료 실시기관으로 지정되기 위해서는 다음과 같은 다양한 요건을 충족해야 합니다.
· 임상연구시설 구축
· 전문 장비 보유
· 전문 의료인력 및 연구인력 확보
· 표준작업지침서(SOP) 운영
· 보건복지부 서류심사 및 현장실사 통과
특히 임상연구책임자와 연구담당자, 인체세포등 관리자, 정보관리자 등 전문 인력 구성과 안전한 세포 관리 시스템은 핵심 평가 항목으로 꼽힙니다. 이번 지정으로 부산 서면 스타피부과는 국가의 심의와 승인을 거친 첨단재생의료 임상연구 및 치료를 수행할 수 있는 법적·기술적 기반을 갖추게 되었습니다.
"첨단재생의료는 세포의 채취부터 보관, 치료까지 전 과정에서 철저한 안전관리와 전문성이 요구되는 분야라 이번 실시기관 지정은 스타피부과의 의료 시스템과 진료 수준을 정부로부터 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 큽니다. 앞으로도 피부 재생과 안티에이징 분야에서 축적해 온 임상 경험을 바탕으로 첨단재생의료 기술을 적극 활용해 보다 안전하고 근거 중심의 의료서비스를 제공할 수 있도록 지속적으로 연구와 진료 역량을 강화해 나가겠습니다. " - 피부과전문의 조시형
재생의료는 의료기술의 발전과 함께 앞으로 더욱 주목받는 분야입니다. 하지만 무엇보다 중요한 것은 검증된 의료 시스템과 안전성입니다. 부산 서면 스타피부과는 이번 보건복지부 첨단재생의료 실시기관 지정을 계기로 더욱 체계적인 의료 환경을 구축하고, 환자 중심의 안전한 재생의료 서비스를 제공하기 위해 지속적으로 노력해 나갈 계획입니다.